2024年11月5日下午,兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院)伦理委员会在内科楼七楼会议室顺利召开,医学伦理委员会成员、项目负责人及相关人员参加本次会议,会议由主任委员、院长蒲华云主持。
本次会议从伦理项目的审查、调整伦理委员会成员及涉老制度的培训三个方面进行。会上,伦理委员会全体委员对4项新项目进行了伦理审查,伦理委员会从多个维度对申请项目进行审查,考量了研究的科学价值与社会意义,评估了预期试验风险及相应的风险控制管理措施是否得当,权衡了受试者的风险与预期受益之间的比例关系,审视了受试者选择过程的公平性与公正性,检查了知情同意书的信息告知是否充分,验证了获取知情同意的过程是否符合规定,同时关注了受试者隐私的保护与数据保密性的保障,以及对弱势群体的特殊保护措施。
蒲华云院长强调,要加强伦理知识的学习,提高各委员的伦理审查能力。同时要求伦理委员会今后要进一步发挥职能,加强自身建设,实现伦理审查的标准化、规范化、流程化,并严格遵循伦理相关制度及规范,保护临床试验受试者的权益,推动医院临床研究健康发展,以更好地维护百姓健康,守卫好伦理边界。
(质量管理部 董转丽)