为严格规范科研伦理审查,切实保障受试者权益,2025年12月23日下午,兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院)伦理委员会在七楼一号会议室组织召开了科研项目及临床药物试验伦理审查会议。会议由伦理委员会副主任委员杨斌主持,全体委员及相关项目负责人参加会议。
会议共审议了四项涉及不同领域的研究项目。审查过程严格依照国家相关法律法规、《药物临床试验质量管理规范》及《赫尔辛基宣言》等国际伦理准则进行。各项目负责人依次就研究方案、知情同意流程、风险受益评估及数据保密措施等内容进行了系统汇报。
在讨论环节,委员们立足专业视角,围绕受试者招募的公平性与包容性、知情同意的真实性与可及性、风险防控措施的完备性、以及弱势群体的特殊保护等核心伦理议题,展开了严谨而深入的提问与探讨。尤其对涉及特殊受试人群的项目及创新技术应用课题,委员们从科学性、安全性、伦理可行性等多维度进行了细致剖析。各项目负责人针对提问进行了认真回应与详细说明,并就部分研究细节作出进一步解释与完善承诺。经充分评议与投票表决,四项研究项目均通过伦理审查。会议要求各项目组根据委员意见进一步完善方案,在获得正式批件后启动实施。
副主任委员杨斌强调,伦理审查是医学研究的基石,不仅是科学研究的必经程序,更是保护受试者安全、维护生命尊严、确保科研项目合规开展的根本保障。他要求全体委员坚守原则,以高度负责的态度履行审查职责。
本次会议高效、有序、充分体现了医院伦理委员会在规范科研活动、保障受试者权益方面发挥的重要监督与指导作用,也通过深入交流提升了科研人员的伦理共识,彰显了医院伦理审查体系的规范性与严肃性。医院将持续发挥伦理委员会的监督与指导作用,为开展负责任、高水平的临床研究保驾护航,推动科研工作健康、可持续发展,最终造福患者。
(质量管理部 董转丽)