2025年5月15日下午，兰州石化总医院（甘肃中医药大学第四附属医院）药物临床试验机构首个临床研究项目启动会以线上线下相结合的方式顺利举行。本次会议标志着医院在创新药物临床研究领域取得重要突破，为晚期恶性实体瘤患者带来新的治疗希望。

本次启动会聚焦"C019199联合信迪利单抗治疗晚期恶性实体瘤的I/II期临床研究"项目。机构主任张毅副院长、机构办主任许岩、项目主要研究者朱增强及其团队、申办方/CRO团队代表以及机构办等共同出席会议。现场及线上共计20余位对临床研究感兴趣的医护人员参与了此次会议，学术氛围浓厚。

会议于14:10准时开始。朱增强作为主要研究者首先介绍了该研究的科学背景、创新价值及临床意义。他强调，此项研究不仅探索新型联合治疗方案的安全性和有效性，更将为提升医院临床研究能力注入新动力。

会议期间，项目PM/PI团队进行了系统培训，内容包括：研究方案详解、知情同意规范培训、GCP规范培训、项目相关SOP解读、应急处置流程培训等。

随后，机构办药物管理员针对试验用药物的管理规范进行了专项培训，确保药物接收、储存、发放、回收等各环节符合规范要求。培训内容涵盖试验设计、患者筛选、用药规范、安全性监测及数据管理等关键环节，通过线上线下互动答疑，确保所有参与人员全面掌握研究流程与操作规范。

机构办主任许岩强调，作为医院首个I/II期临床研究项目，该项目具有开创性意义。他指出："从项目立项到启动，我们严格把控每一个环节的质量标准。研究团队要始终将受试者安全和权益放在首位，严格执行GCP规范，确保研究过程规范、数据真实可靠。"同时，许岩主任还特别要求各相关部门要密切配合，为项目顺利开展提供全方位支持。

副院长张毅在总结讲话中表示："此次启动会是医院临床研究能力跃升的重要里程碑。通过线上线下相结合的创新形式，不仅扩大了培训覆盖面，更提高了培训效果。未来，医院将持续推动科研创新，加强产学研合作，为患者提供更前沿、更优质的诊疗选择。"

此次启动会的成功举办，为项目的规范实施奠定了坚实基础，展现了医院在肿瘤治疗领域的研究实力。医院将以此次研究为契机，进一步完善临床研究管理体系，推动学科建设高质量发展。

（药学部 马建霞）