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兰州石化总医院召开伦理审查会议

2025年9月18日,兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院)组织召开伦理审查会议,各伦理委员会委员、项目负责人及相关人员参会,会议由副主任委员杨斌主持。

本次伦理审查会议严格对标《药物临床试验质量管理规范》要求,同时结合医院伦理审查制度细则,围绕 1 项待审查伦理项目开展深度研讨。审查环节中,各位委员以“科学严谨、守护权益”为原则,针对项目方案设计的科学性、受试者权益保护的全面性、风险控制措施的可行性三大核心维度,逐一进行细致核查与专业质询。通过充分讨论,会议最终形成明确、规范的专业审查意见,既确保了审查结果的严谨性与公正性,更为后续临床研究的合规推进筑牢了关键制度防线。

审查会议后,医院随即针对全体伦理委员会委员开展专项培训,培训主题聚焦“抗肿瘤药物临床试验及伦理探讨”。培训环节紧密结合当前抗肿瘤药物临床试验的发展趋势与伦理审查中的重点、难点问题,从抗肿瘤药物临床试验的设计原则、实施要点、风险评估与管控,到伦理审查中涉及的知情同意规范、受试者隐私保护、利益冲突规避等关键内容,进行了系统讲解与深度剖析。该培训进一步强化委员们对抗肿瘤药物临床试验伦理审查标准的理解与把握,提升其专业审查能力与伦理决策水平。

会后,杨斌强调“伦理审查是临床研究的生命线,既要守住科学严谨的底线,更要把受试者权益保护放在首位,每一项审查意见都关乎研究合规性与患者安全感,必须从严从细落实。

此次伦理审查会议与专项培训的同步开展,不仅高效完成了既定伦理审查任务,更切实提升了医院伦理委员会委员的专业素养,为医院后续更好地开展抗肿瘤药物临床试验及各类临床研究的伦理审查工作奠定了坚实基础。未来,兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院)将持续加强伦理委员会建设,不断完善伦理审查机制,以严格的伦理审查守护临床研究质量,以专业的伦理服务保障受试者权益,为推动医院临床研究事业健康、规范发展贡献力量

(质量管理部 董转丽)



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