岁末收官,伦理先行。为严格规范科研伦理审查,切实保障受试者权益,2025年12月31日下午,兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院)伦理委员会在七楼一号会议室组织召开了科研项目及临床药物试验伦理审查会议。会议由伦理委员会主任委员姜晓梅主持,全体委员及相关项目负责人参加会议。
会议伊始,姜晓梅主任委员首先明确了本次会议的核心议程。各项目负责人依次就六项待审议议题进行详细汇报,内容涵盖临床新技术应用、科研项目伦理合规性、知情同意书规范优化等多个关键领域。汇报过程中,项目负责人通过PPT演示,系统阐述了项目背景、实施方案、风险防控措施及受试者权益保障计划,确保委员们全面掌握项目核心信息。
在审议环节,全体委员秉持独立、客观、公正的原则,依据《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规及伦理准则,围绕项目的科学性、风险受益比、知情同意充分性、隐私保护措施等关键维度展开深入研讨。委员们结合临床实践经验与伦理专业知识,对项目中可能存在的伦理风险提出建设性修改意见,对合规性达标、权益保障措施完善的项目予以审议通过,对需进一步优化的项目明确了整改方向与时限,确保每一项医疗行为和科研活动都经得起伦理与实践的双重检验。
会议总结阶段,姜晓梅主任委员对本次会议的成果给予充分肯定,强调医学伦理是医疗事业发展的生命线,伦理委员会作为医院伦理审查的核心机构,肩负着守护患者权益、规范医疗行为、防范伦理风险的重要职责。全体委员要以高度的责任感和使命感履职尽责,严格把控每一个项目的伦理关口,从项目立项、实施到跟踪随访形成全流程闭环监管,既保障患者的知情同意权、隐私权和安全权益,也维护医院医疗质量与品牌公信力,实现医患权益的双向守护。同时,姜晓梅主任委员对下一步伦理工作提出明确要求。她指出,伦理意识的培育是医疗质量提升的基础工程,各委员要主动担当伦理知识传播的责任,定期通过专题培训、案例研讨、流程宣讲等多种形式,向临床医务人员灌输伦理思想与合规要求。要重点引导临床大夫明确 “为何做项目、如何做项目”的核心逻辑,始终坚持 “患者利益至上”的原则,在追求医疗创新与技术进步的同时,确保每一项诊疗决策、每一个科研项目都符合伦理规范,既有利于患者康复,又能推动医院高质量发展。
此次年末伦理委员会会议的召开,有效完成了重点项目的伦理审查任务,进一步明确了伦理建设的核心方向。下一步,医院伦理委员会将持续完善审查机制、强化监督效能、深化伦理培训,不断提升伦理审查的专业化、规范化水平,为医疗临床与科研创新筑牢伦理防线,为保障医患双方合法权益、推动医院可持续发展提供坚实保障。
(质量管理部 董转丽)