为进一步规范科研项目伦理审查流程,切实保障受试者合法权益,持续夯实医学科研合规化管理根基,5月18日下午,兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院)伦理委员会专题审查会议在医院七楼一号会议室圆满举行。本次会议由医院副院长、伦理委员会主任委员姜晓梅主持,全体伦理委员及各科研项目申报负责人列席参会。
会上共集中审查6项科研项目,各项目负责人严格按照会议流程依次进行简要汇报,围绕研究整体设计、受试者纳入排除标准、研究实施关键流程、个人信息数据保密举措、知情同意规范落实、研究潜在安全风险及应急处置预案、受试者权益保障举措等核心伦理审查要点逐一阐述。汇报结束后,各位伦理委员严格遵照医疗卫生行业科研伦理相关准则、法律法规及院内管理制度,本着严谨审慎、客观公正的原则,对各项目开展全方位评议研讨,细致梳理项目存在的伦理隐患与流程疏漏,逐一提出针对性修改意见、优化建议及整改要求,严把科研项目伦理准入关口。
会议总结阶段,姜晓梅作总结讲话。她强调,伦理审查是医学科研工作不可逾越的底线,更是守护受试者生命健康与合法权益的重要屏障。全院科研人员须进一步筑牢科研伦理底线,严守科研诚信准则,委员们要持续压实审查职责,细化审查标准,不断优化审查流程。同时要求各项目负责人认真梳理本次会议提出的整改意见,及时完善研究方案,补齐伦理管理短板,确保所有科研项目合法合规、科学规范开展。
此次伦理审查会议流程规范、审查严格、务实高效,进一步强化了全院科研人员的伦理责任意识与合规科研理念,厘清了科研项目实施中的伦理重点与注意事项。下一步,医院将持续健全完善伦理审查长效工作机制,不断提升伦理审查专业化、规范化水平,以严格的伦理监管护航院内医学科研事业高质量、可持续发展。
(质量管理部 董转丽)