为持续规范医学科研行为,健全科研伦理审查体系,筑牢科研合规底线,切实保障科研受试者的生命安全与合法权益,推动医院科研工作规范化、制度化。7月21日下午14:00,兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院)组织召开伦理委员会专项审查会议。会议由医院副院长、伦理委员会主任委员姜晓梅主持,医院全体伦理委员、各科研项目负责人参加会议。
本次会议对院内2项在研科研项目开展集中、全面的伦理合规审查。审查过程中,各项目负责人严格遵照科研伦理审查规范,依次围绕项目研究方案设计、受试者纳入与排除标准、现场实施流程、数据安全与隐私保护、知情同意签署与宣教、研究风险预判、应急处置方案以及受试者权益保障措施等核心内容进行系统汇报,详细说明项目整体设计、实施路径及伦理合规落实情况,全面展示项目的科学性、规范性与安全性。
听取汇报后,伦理委员会全体委员严格对照国家科研伦理相关法律法规、行业规范及医院科研管理制度,坚持客观公正、严谨审慎、科学规范的审查原则,对各项目开展全方位、深层次、精细化审核评议。针对项目研究设计、实施流程、风险防控、权益保障等关键环节,委员们逐项排查潜在伦理风险与流程短板,精准梳理存在的问题与不足,并结合项目实际提出针对性、可落地的优化意见与整改要求,严格把控科研项目伦理准入关口,从源头上杜绝不规范科研行为,有效防范化解科研伦理风险。
会议尾声,姜晓梅作总结部署讲话。她强调,科研伦理是医学科研的底线红线,直接关系受试者权益与科研公信力,全院人员须时刻坚守。她明确要求,全体科研人员要牢固树立伦理诚信理念,严守科研伦理与学术规范;伦理委员会要压实审查职责,细化标准、优化流程、提升专业审查质效;各项目负责人要对照本次审查整改意见,完善研究方案、补齐管理短板,严格依规推进项目实施,保障全院科研工作合规有序、规范开展。
此次伦理专项审查会议组织有序、审查严谨、成效务实,有效排查化解了院内科研项目伦理隐患,进一步统一了全院科研工作标准,强化了科研人员的伦理责任意识、合规意识和风险防范意识。下一步,兰州石化总医院将持续健全科研伦理审查长效机制,不断优化审查流程、提升专业化审查能力,常态化抓实科研伦理监管工作,以高标准伦理管理护航医院医学科研事业稳健、高质量、可持续发展。
(质量管理部 董转丽)